Terapia de reposição de testosterona (TRT)

Descrição geral

A testosterona é o principal hormônio sexual masculino. O hipogonadismo é uma condição em que os testículos, ou os sinais cerebrais que os controlam, não produzem testosterona suficiente. As diretrizes exigem tanto sintomas quanto níveis sanguíneos consistentemente baixos, confirmados em exames repetidos feitos pela manhã, antes de se fazer o diagnóstico. A reposição de testosterona eleva os níveis no sangue por meio de injeções, géis, adesivos, pellets ou outras formas.

O que a pesquisa analisou

Em homens com hipogonadismo confirmado, ensaios relataram melhora na função sexual e em algumas medidas de humor, força e densidade óssea, com resultados que variam entre os estudos. O ensaio TRAVERSE acompanhou mais de 5.000 homens de 45 a 80 anos com hipogonadismo e doença cardíaca já existente ou maior risco de tê-la. O gel de testosterona não foi associado a mais eventos cardiovasculares graves do que o placebo, mas foram relatadas taxas maiores de fibrilação atrial, lesão renal aguda e embolia pulmonar. Em 2025, a FDA exigiu mudanças na bula de todos os produtos de testosterona: o texto sobre aumento do risco cardiovascular foi removido do alerta em destaque (tarja preta), os resultados do TRAVERSE foram acrescentados e foram adicionados alertas sobre pressão arterial, porque os produtos de testosterona elevam a pressão arterial.

Segurança e limites

• A terapia com testosterona pode reduzir a produção de espermatozoides e a fertilidade.
• Ela pode elevar a contagem de glóbulos vermelhos e a pressão arterial, por isso o acompanhamento regular faz parte do tratamento.
• O uso aprovado é para homens com causa médica de testosterona baixa, e não apenas para o declínio relacionado à idade.
• O uso de testosterona ou de medicamentos relacionados sem supervisão médica, inclusive para ganho de massa muscular, traz riscos adicionais, e essas substâncias são proibidas no esporte.

O que não sabemos

• O TRAVERSE testou um tipo de produto em uma população, e seus resultados não se aplicam automaticamente a todos os homens nem a todas as formulações.
• Os desfechos de longo prazo, além de vários anos de tratamento, são menos estudados.
• Os benefícios em homens com declínio leve ou relacionado à idade são menos certos.

Contexto regulatório

A testosterona é um medicamento de prescrição aprovado pela FDA para hipogonadismo em homens e uma substância controlada da Lista III (Schedule III) nos EUA. Produtos manipulados (compounding) ou obtidos on-line não são equivalentes aos produtos aprovados.

Páginas relacionadas

Veja também TRH (terapia hormonal da menopausa) e Peptídeos A-Z.

Referências e leituras adicionais

• Bhasin S, et al. Testosterone therapy in men with hypogonadism: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(5):1715-1744.
• Lincoff AM, et al. Cardiovascular safety of testosterone-replacement therapy. N Engl J Med. 2023;389(2):107-117.

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